سازنده آزمایش های تشخیصی استرالیایی Ellume گفت که تعداد زیادی آزمایش خانگی COVID-19 را فراخوانده است زیرا ممکن است به دلیل مشکل تولید اخیراً نتایج مثبت کاذب نشان دهد.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/potential-false-positive-results-ossible-lots-ellume-covid-19-home-tests-due-man Manufacturing -issue-fda روز سه شنبه که با این شرکت کار می کرد تا بررسی های اضافی تولید خود را ارزیابی کرده و اقدامات اصلاحی انجام دهد.
نتایج مثبت کاذب از آزمایش شرکت نشان می دهد که شخصی در حالی که واقعاً به این ویروس مبتلا نیست ، مبتلا است.
در اطلاعیه ای https://bit.ly/3apqRQV مورخ 1 اکتبر ، الوم گفته بود که در حال بررسی این موضوع است و علت اصلی آن را شناسایی کرده است. این اطمینان خاطر نشان می کند که قابلیت اطمینان نتایج منفی تحت تأثیر این مسئله قرار نمی گیرد و در این فراخوان گنجانده نشده است. این شرکت بلافاصله برای اظهار نظر در دسترس نبود.
بر اساس گزارش https://www.nytimes.com/2021/10/05/health/at-home-covid-tests-recall.html توسط نیویورک تایمز ، نزدیک به 200،000 کیت تست توسط شرکت فراخوانده شده است ، که حدود 5.7 of از 3.5 میلیون کیت آزمایشی که Ellume به ایالات متحده ارسال کرده است را نشان می دهد.
در این گزارش ، با استناد به مصاحبه با شان پارسونز ، مدیر اجرایی الوم ، آمده است که حدود 427000 کیت آزمایش ، از جمله برخی از آنها که به وزارت دفاع ایالات متحده ارائه شده بود ، تحت تأثیر قرار گرفت. پارسونز به نیویورک گفت: تقریباً نیمی از این موارد قبلاً استفاده شده است و حدود 42000 نتیجه مثبت به همراه داشته است.
آزمایش آنتی ژن Ellume در خانه مجوز استفاده اضطراری توسط تنظیم کننده بهداشت ایالات متحده را در دسامبر 2020 دریافت کرد. (گزارش توسط Bhanvi Satija در بنگالورو ؛ ویرایش توسط Shailesh Kuber)
ثبت نام کنید تا اخبار برتر روزانه را از Financial Post ، بخشی از Postmedia Network Inc. دریافت کنید.
ایمیل خوش آمد گویی در راه است. اگر آن را نمی بینید ، لطفاً پوشه ناخواسته خود را بررسی کنید.
شماره بعدی Financial Post Top Stories به زودی در صندوق ورودی شما قرار می گیرد.
با مشکلی در ثبت نام شما روبرو شدیم. لطفا دوباره تلاش کنید
Postmedia متعهد به حفظ یک انجمن زنده و مدنی برای بحث است و همه خوانندگان را تشویق می کند تا نظرات خود را در مورد مقالات ما به اشتراک بگذارند. تعدیل نظرات ممکن است قبل از ظاهر شدن در سایت تا یک ساعت طول بکشد. از شما می خواهیم که نظرات خود را مرتبط و محترم نگه دارید. ما اعلان های ایمیل را فعال کرده ایم – در صورت دریافت پاسخ به نظر خود ، به روزرسانی یک موضوع کامنت که دنبال می کنید یا اگر کاربر نظرات را دنبال می کنید ، اکنون ایمیلی دریافت خواهید کرد. برای اطلاعات بیشتر و جزئیات نحوه تنظیم تنظیمات ایمیل خود ، از دستورالعمل های انجمن ما دیدن کنید.
365 Bloor Street East ، تورنتو ، انتاریو ، M4W 3L4
© 2021 Financial Post ، بخشی از Postmedia Network Inc. کلیه حقوق محفوظ است. توزیع ، انتقال یا انتشار غیر مجاز اکیدا ممنوع است.
این وب سایت از کوکی ها برای شخصی سازی محتوای شما (از جمله تبلیغات) استفاده می کند و به ما امکان می دهد ترافیک خود را تجزیه و تحلیل کنیم. اینجا درباره کوکی ها بیشتر بخوانید. با ادامه استفاده از سایت ما ، شما با شرایط خدمات و خط مشی رازداری ما موافقت می کنید.

source

توسط خبرساز